Создание проектов по стандартам GMP
Наша компания совместно с европейскими партнёрами, проводящими Квалификацию и Валидацию, под их надзором и сопровождением, также осуществляет разработку и создание проектов по стандартам GMP, а именно:
– разработку концепт-проекта;
– разработку проектной документации;
– обучение;
– составление основных валидационных документов:
– валидационного мастер плана (VMP);
– сайт мастер файла (SMF);
– спецификаций требований пользователя URS;
– планов, протоколов и отчетов по квалификации DQ, IQ, OQ и PQ;
– пакет стандартных операционных процедур (SOP).
Удобство сотрудничества
Поручая данные работы нам, вы можете быть абсолютно уверены в точном соблюдении сроков и качестве производимых работ. Высокопрофессиональный штат наших профильных сотрудников позволяет создавать любое необходимое решение для вашей задачи.
А при возникновении любых незапланированных инцидентов мы приложим все усилия, чтобы совместно с вами благополучно их разрешить с наименьшим дискомфортом для вас.